Квалификационный сертификат
Компания получила сертификат ASME U Stamp, сертификат NBBI, сертификат PED, сертификат системы менеджмента качества ISO9001, а также более 50 патентных свидетельств.
Индивидуальные услуги
Почему стоит выбрать BAILUN?
Квалификационный сертификат
Компания получила сертификат ASME U Stamp, сертификат NBBI, сертификат PED, сертификат системы менеджмента качества ISO9001, а также более 50 патентных свидетельств.
Квалификационный сертификат
Компания получила сертификат ASME U Stamp, сертификат NBBI, сертификат PED, сертификат системы менеджмента качества ISO9001, а также более 50 патентных свидетельств.
Квалификационный сертификат
Компания получила сертификат ASME U Stamp, сертификат NBBI, сертификат PED, сертификат системы менеджмента качества ISO9001, а также более 50 патентных свидетельств.
Дело клиента
Дрожжевая ферментационная установка BAILUN BIO BLBIO 10KL с восходящим и нисходящим потоками
20KL GMP стандартный семинар предоставлен BAILUN BO blbio
Биореакторная система 500 л 5000 л для лекарственных веществ, предоставленная BAILUN bio blbio
Семинар по производству лекарственных препаратов, организованный BAILUNBIO BLBIO
как сотрудничать
Пожалуйста, ознакомьтесь с нашим процессом обслуживания ниже.
1.1 Предоставить URS
Клиенты предоставляют спецификацию требований пользователя (URS), включая эксплуатационные потребности, критерии производительности и соответствие нормативным требованиям.
1.2 План расположения завода
Разработать план размещения производственного помещения с учетом оптимизации рабочего процесса, использования пространства и стандартов безопасности.
1.3 План оборудования
Опишите выбор оборудования, включая технические характеристики, сроки поставки и требования к установке.
1.4 Приборы и средства управления
Определите необходимые системы контроля и измерительные приборы, чтобы обеспечить бесшовную интеграцию в общий процесс.
1.5 Бюджет
Подготовьте комплексный бюджетный план, охватывающий все аспекты проекта.
2.1 Проектирование PFD и P&ID
Разработать схемы технологических процессов (PFD), а также схемы трубопроводов и контрольно-измерительных приборов (P&ID), включающие все основное оборудование, технологические линии и контуры управления.
2.2 План компоновки
Разработать оптимальную планировку проекта с учетом пространственных требований, эффективности рабочего процесса и соображений безопасности.
2.3 Технические характеристики оборудования
Предоставьте подробные спецификации оборудования, включая системы перемешивания, стерилизационные установки, датчики и системы управления.
2.4 Спецификация материалов
Составьте список всех материалов, необходимых для проекта, включая сырье, компоненты и расходные материалы.
2.5 План проверки
Разработать план проверки, описывающий процедуры и протоколы для проверки эффективности, качества и соответствия проекта, гарантируя его соответствие нормативным и эксплуатационным требованиям.
3.1 Руководство по выполнению проекта
Разработайте комплексное руководство, описывающее общий план выполнения, включая объем проекта, роли и обязанности, график и стандарты качества.
3.2 Подробная чертежная документация
Подробно опишите основные чертежи и документы (включая: таблицы параметров, схемы трубопроводов и КИП, чертежи 3D-проектирования, строительные чертежи и т. д.)
3.3 Обзор проектной документации
Провести комплексный анализ проектной документации для обеспечения ее соответствия техническим стандартам, правилам техники безопасности и требованиям заказчика.
3.4 Закупка запасных частей
Инициировать процесс закупки необходимых для проекта запасных частей, чтобы обеспечить своевременную поставку.
3.5 Управление качеством
Создайте надежную систему управления качеством, чтобы гарантировать, что требуемые запасные части соответствуют высоким стандартам.
4.1 Производство оборудования
Изготовление основного оборудования в соответствии с проектными спецификациями с проверкой качества и инспекцией в процессе производства.
4.2 Тест сборки
Соберите компоненты в полноценный системный блок и проведите его комплексное тестирование, чтобы убедиться в правильности функционирования всех компонентов.
4.3 Отчет об испытаниях
Составьте отчет об испытаниях и полученные данные.
4.4 Упаковка и доставка
Строгие процессы упаковки для обеспечения безопасности товара. Мы берем на себя ответственность за любой ущерб, нанесенный во время транспортировки, и предоставим клиенту бесплатную замену.
4.5 Установка
Монтаж биореактора на месте силами технического персонала. Окончательная настройка оборудования на месте монтажа.
5.1 Проверка
Предоставляем услуги по сертификации на соответствие требованиям GMP, таким как FDA, EU, TGA.
5.2 Руководство по техническому обслуживанию
Составление руководств по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, а также руководство по устранению распространенных неисправностей.
5.3 Оперативная подготовка
Проводить обучение сотрудников компаний-клиентов по эксплуатации оборудования, а также процедурам реагирования на чрезвычайные ситуации.
5.4 Повторный визит
Постпроектная оценка и обратная связь с клиентами, постоянная поддержка и помощь.
5.5 Техническое обслуживание
Предоставляем техническое обслуживание и запасные части, а также удаленное или выездное обслуживание.
Важное примечание: для эффективного получения решений вы должны иметь достаточное понимание процесса вашего продукта. Вам необходимо предоставить спецификацию требований пользователя (URS) или аналогичный документ с описанием процесса. Мы разработаем схему технологического процесса (PFD) на основе URS или документа с описанием процесса, предоставленного клиентом. (Если URS не может быть предоставлен, вы также можете запросить шаблон у менеджера по работе с клиентами для заполнения.)
Партнеры
Точка концентрации
Компания BAILUN Bio специализируется на биофармацевтической и биоинженерной отраслях, а ее производственные услуги включают: НИОКР, проектирование, производство и проверку высококачественных санитарных контейнеров и модульного технологического оборудования;
Узнайте больше из наших часто задаваемых вопросов
Предоставляете ли вы услуги по установке за рубежом?
Отвечать:
Да, мы это сделали.
Подробнее
Каков минимальный объем заказа?
Отвечать:
1 шт.
Подробнее
Вы принимаете индивидуальные заказы или OEM?
Отвечать:
Да.
Подробнее
Вы производитель или торговая компания?
Отвечать:
Мы являемся производителем.
Подробнее
Запросить расценки
Заполните все информационные данные, чтобы проконсультироваться с нами и получить от нас услуги.
- Тел.
- *Тема
- *Содержание
Навигация
Новости
- Технологическое чудо в биотехнологии2024/6/24Биореактор для выращивания клеточной культуры Ферментер из нержавеющей стали Машина для выращивания культуры: технологическое чудо в биотехнологии
- Основа современной биопереработки2024/6/24Оборудование для ферментации Биореактор из нержавеющей стали: основа современной биопереработки